Europos Sąjunga - prancūzų - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - ranélate de strontium - ostéoporose postménopausique - médicaments pour le traitement des maladies osseuses - traitement de l'ostéoporose sévère chez les femmes ménopausées à haut risque de fracture pour réduire le risque de fractures vertébrales et de la hanche. le traitement de l'ostéoporose sévère chez les hommes adultes à un risque accru de fracture de la. la décision de prescrire ranélate de strontium doit être fondée sur une évaluation individuelle de chaque patient de l'ensemble des risques.

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les laboratoires servier - ivosidenib - leukemia, myeloid, acute; cholangiocarcinoma - agents antinéoplasiques - tibsovo in combination with azacitidine is indicated for the treatment of adult patients with newly diagnosed acute myeloid leukaemia (aml) with an isocitrate dehydrogenase-1 (idh1) r132 mutation who are not eligible to receive standard induction chemotherapy (see section 5. tibsovo monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic cholangiocarcinoma with an idh1 r132 mutation who were previously treated by at least one prior line of systemic therapy.

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meda ab - zaleplon - initiation au sommeil et troubles de la maintenance - psycholeptiques - sonata est indiqué pour le traitement des patients souffrant d'insomnie qui ont de la difficulté à s'endormir. il est indiqué seulement quand le désordre est sévère, handicapant ou soumettant l'individu à la détresse extrême.

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pacira limited - cytarabine - néoplasmes méningés - agents antinéoplasiques - traitement intrathécal de la méningite lymphomateuse. chez la majorité des patients, un tel traitement fera partie de la palliation symptomatique de la maladie.

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viatris healthcare limited - tolcapone - maladie de parkinson - anti-parkinson, médicaments, d'autres agents dopaminergiques - tasmar est indiqué en association avec la lévodopa / bensérazide ou lévodopa / carbidopa chez les patients avec lévodopa la maladie de parkinson idiopathique et de fluctuations motrices, ce qui n’a pas répondu à ou sont intolérante d’autres inhibiteurs de la catéchol-o-méthyltransférase (comt). en raison du risque de potentiellement mortelle, d'atteinte hépatique aiguë, tasmar ne doit pas être considéré comme une première ligne de traitement d'appoint à la lévodopa / bensérazide ou de la lévodopa / carbidopa. depuis tasmar doit être utilisé uniquement en association avec la lévodopa / bensérazide et de la lévodopa / carbidopa, les informations de prescription pour ces lévodopa préparations sont également applicables à leur utilisation concomitante avec tasmar.

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biotest pharma gmbh - immunoglobuline humaine contre l'hépatite b - immunization, passive; hepatitis b; liver transplantation - des sérums et immunoglobulines, - prévention de l’hépatite b (vhb) réinfection chez des patients adultes ag hbs et adn-vhb négatifs au moins une semaine après qu’une greffe du foie de l’hépatite b induit une insuffisance hépatique. le statut négatif du vhb-adn devrait être confirmé au cours des 3 derniers mois avant. les patients doivent être hbsag négatif avant le début du traitement. l'utilisation concomitante de adéquat virostatic agents doivent être considérées comme la norme de l'hépatite b re-prophylaxie de l'infection.

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mundipharma corporation (ireland) limited - chlorhydrate de naloxone dihydraté - troubles liés aux opioïdes - tous les autres produits thérapeutiques - nyxoid est destiné à une administration immédiate comme traitement d’urgence pour surdose d’opiacés connu ou présumé manifestée par dépression respiratoire et/ou central du système nerveux en milieux non médicaux et soins de santé. nyxoid is indicated in adults and adolescents aged 14 years and over. nyxoid is not a substitute for emergency medical care.